|
|
|
 |
|
ניסויים קליניים |
שלב הניסויים הקליניים הינו שלב קריטי בחיי פיתוח מוצרים חדשים, המורכבות של הפרוטוקולים והשיטות לביצוע מחקר קליני מעמידות בפני שרשרת האספקה אתגרים לביצוע התכנון, הייצור, האספקה לאורך כל חיי הניסוי.
שרשרת האספקה נדרשת עבור כל ניסוי לבנות תוכנית המורכבת מאלמנטים רבים הכוללים, הקמת הרשת הלוגיסטית, תכנון הצטיידות ראשונית, תכנון חומרי הגלם, ביצוע אריזה, התוויות, ניהול מלאי סריאלי, שמירה על זהות הערכה (פלסבו או לא) עפ"י סוג הניסוי, האספקה למרכזי הפצה ולאתרי הניסוי, מעקב אחר מהלך הניסוי ותכנון חידוש המלאי (אין אירועי חוסר), שילוב טכנולוגיות נדרשות (IVRS) לתמיכה בשלבי הניסוי, טיפול במלאי חוזר.
במסגרת פעילות זו C&G תסייע לארגון לבצע:
- אפיון והגדרת תהליכי העבודה והבקרות הנדרשות לאורך שרשרת האספקה
- סיוע בהגדרת צרכים לשילוב טכנולוגיות תומכות לביצוע הניסוי
- תכנון מקדים לביצוע ניסוי קליני
- תכנון הרשת הלוגיסטית
- תכנון מלאי
|
|
|
|
|
|
